2019年苏州跨国技术转移与国际人才对接大会
生物技术与大健康领域项目路演
?路演时间:10 月24 日(星期四)14:00-16:30?路演地点:福朋喜来登酒店 二层沧浪厅?对接时间:10 月24 日(星期四)下午?对接地点:福朋喜来登酒店 二层公共对接区
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专场项目介绍
CUBE Instrument:高效率灭菌系统EXPlasma
医疗机构在消毒方面面临的问题包括:高温高压灭菌缩短医疗工具的寿命;EO气灭菌不仅很危险,而且灭菌时间比较长;等离子灭菌费用与设置空间负担大,对水分/预热很敏感,准备程序很复杂;需要费用与大小负担小,灭菌速度快而简单使用的低温灭菌系统。
CUBE Instrument的专门感染管理品牌EXPlasma,比其他消毒产品更小,更轻,更快,更实惠,处理容量小,附加维修费用无,灭菌费用小,优雅的外观,Tabletop,占有空间小,容易移动。
EXPlasma的目标市场为中小规模医疗机构,因为1)费用合理:购买产品负担的最小化(合理的费用&占有面积小)、维修费用的最小化(合理的消耗品费用&Oil-less Pump : Oil 不用交换);2)可快速灭菌:最小10分钟以内(含整个灭菌程序),可以一对一对应患者、增加医疗器械回转率来节省费用 (减少具备的医疗器械数量);3)灭菌加速引擎(SAE):灭菌效率的极大化、安全性的极大化 (具有预热与开出水分功能帮助剩下灭菌剂的最小化)。
?项目阶段:产业化阶段
?合作需求:我们正在寻求合适的产品代理商。
DiabTrend:个性化血糖水平预测的应用程序
DiabTrend是一个提供个性化血糖水平预测的应用程序。我们的用户可以看到他们的血糖水平在接下来的6个小时内会发生怎样的变化,我们会自动向他们发出低血糖或高血糖等危险情况的警告。技术优点包括:专业的时间序列分析、快速的发展速度、简单的自动化登录界面、可扩展的解决方案。
?项目阶段:中试阶段
?合作需求:股权投资,我们正在寻求合适的葡萄糖测量传感器制造商、胰岛素制造商、希望专攻糖尿病的保险公司。
DxGen:体外诊断医疗器械及诊断试剂
DxGen是利用创新纳米生物技术打开体外诊断新局面的全球性企业,其事业领域包括:糖尿 - 血糖调节指标检查、OEM/ODM和其他事业(如Rapid Kit 定量定性检查/用于免疫诊断的扫描仪/POCT ODM开发/蛋白质, DNA分离制剂)。
随着技术发展,市场正在从中央集中检查(Lab. Testing)向现场诊断检查(POCT)转移,预测今后将持续增长。POCT 诊断设备主要用途有:1)大型综合医院 POC setting : ICU, ER, OR, Bedside 和诊疗室;2)小型医院, Clinics, Nursing home等小型医疗及准医疗机构;3)以处方为基础的家用,药店;4)无处方可在药店购买的家用,药店,线上等。
POCT血糖调节指标综合测定仪Epithod 616是POCT首个血糖调节指标 (HbA1c + GA)和结核(TB)综合测量仪,可以通过简单的手指采血获得的一滴血液(5mL)检查(结核是尿检),非专业人士也可在point-of-care,应急用,远程中使用;当场3分钟内(GA:7分钟以内,TB:15分钟以内)快速测量,患者访问时,通过当场提供结果,减少因再次访问而带来的患者不便;用POCT设备确保大型Lab.装备水平的性能和价格竞争力,适用Boronate affinity,保障比现有免疫法,混浊法,酶法更高的性能和收益性;同时向医疗人员提供多种血糖调节指标(HbA1c, GA, 1,5-AG)或TB检查结果,可诊断糖尿病,调节血糖和管理的全周期应对;今后各种的标记的纳米生物平台,纳米结构体为基础的诊断,maker-chemistry immuno扩展。
?项目阶段:产业化阶段?合作需求:在中国成立公司,我们正在寻求合适的产品代理商。
Flowpharma:最高效安全低成本的癌症疫苗
Flowpharma是美国硅谷一家领先的生物科技公司,创始人团队来自于麻省理工、斯坦福的博士团队,因在医疗研究和癌症治疗领域的杰出贡献被美中商业协会授予“美中杰出贡献奖”。公司目前主攻的两个方向是用于治疗HPV感染和宫颈癌的FlowVAX HPV和用于治疗乳腺癌的FlowVAX BreastCA。两种产品均处于临床前阶段。公司的FlowVAX系列癌症疫苗是目前新抗原疗法里最高效,最安全,最低成本的癌症疫苗。产品的两大技术支柱是:1)新抗原的选择;2)给药技术。
新抗原选择:每个癌症肿瘤中都有几百个,甚至于上千个基因变异。这些基因变异中只有很小一部分存在于一个能被免疫系统识别的新抗原中。新抗原是一个由8-11个氨基酸(一般是9个氨基酸)组成的,能和MHC分子结合的多肽。因此,从几百个变异中筛选合适的新抗原是基于新抗原的癌症疗法的第一步。公司目前和一家挪威公司OncoImmunity合作,用人工智能算法对新抗原进行初步筛选。然后通过和丹麦公司Immunitrack以及美国公司Nirmidas合作,对剩下的新抗原候选者进行进一步的体外验证。整个过程需要两周左右。肿瘤样本的测序工作由华大基因下属的Complete Genomics完成。公司设计的针对埃博拉病毒的疫苗已经在动物模型(小鼠)中接受了测试。在所有接受疫苗实验组中,所有小鼠达到了100%生存率,并且无一呈现任何病理症状,而实验组小鼠的死亡率高达80%。给药技术:。FlowVAX使用的都是无需酶切的9mer,而且包裹在微球里后在室温下稳定。另外,FlowVAX制剂中每个微球的尺寸和抗原呈现细胞(APC)的尺寸大致一样,而且每个微球里只有一种新抗原,完全避免了多个新抗原进入一个APC细胞内后互相竞争的情况。公司的给药技术在美国,加拿大,澳大利亚,欧盟已获全面保护。专利保护的核心内容是用尺寸和APC一样大的微球将药品送入一个APC,因此保护非常广泛。
公司同时具有Edura这一款抗手术部位感染的脱矿骨基质产品。该产品经药监局专家鉴定,属性属于以器械为主的药械组合产品,因此从法规角度相对简单,预计可在两年内完成监管流程,进入产业化。Edura是一种将庆大霉素封装在PLGA微球内,然后和脱矿骨基质混合使用的药物缓释产品。PLGA是一种在医疗产品中广泛使用的生物可降解材料。和骨基质混合后,PLGA会在几天内匀速降解,并释放中其中的庆大霉素,从而对周边组织产生抗菌作用。实验表明这种产品可以使骨科手术的感染率大幅度下降,并且没有抗菌素粉末直接用于伤口时所产生的抑制伤口愈合的副作用。比起静脉注射的抗生素,这种缓释机制作用时间更长,也不会有大量使用抗生素所造成的多种副作用,如杀灭正常肠道菌群,产生抗药菌群等。
HandInScan:Semmelweis手部卫生系统
HandInScan是一家创新的医疗科技公司,专注于预防医疗相关感染(HAI)、控制疫情和生物污染。HandInScan提供以技术为基础、质量有保障的解决方案,包括手部卫生教育和控制,从而在医疗保健、食品工业、生物技术、制药行业实现更安全、更高效的运营。站在全球的角度看,改善技术诱导的手部卫生行为可以拯救生命。
HandInScan开发了一个全面的质量管理解决方案,Semmelweis手部卫生系统,引入质量检查点(数字测量站)作为优化的培训工具,以及一个独特的报告系统的管理。该技术的核心是将数字成像技术与专有软件技术相结合,以创建对手部卫生质量的客观评估。事实证明,HandInScan管理系统的应用促进了持续的质量改进,从而带来更安全的护理和完美的质量过程。HandInScan可以教会经过验证的世卫组织六步洗手法(美国疾病控制和预防中心建议和EN1500的一部分),具有更高的成本效益和更少的人力。有效的手部卫生可以减少至少30%的HAI,并显著降低交叉感染的几率。
Semmelweis手部卫生系统集成到医院的质量管理系统中,它有两个主要组成部分:
1) Semmelweis扫描仪,利用数字成像结合专有软件方法,在常规手部摩擦后识别治疗区和未受影响区,为此,使用了一种含紫外线的酒精类消毒剂。
2) Semmelweis报告系统,一个分布式的软件架构,操作Semmelweis扫描仪,收集数据,为同行进行评估和统计。
?项目阶段:产业化阶段?合作需求:技术许可、股权投资、企业并购我们正在寻找有实力的当地专业合作伙伴,并能够指导在中国的业务发展。目标市场包括医疗行业、食品制造业、生物医药、清洁制造业和服务。?愿意落地中国。
Induce:骨形态再生蛋白
该项目是开发治疗肌肉骨骼疾病的一流产品。该公司为再生医学公司,主要开发重建人体骨骼的骨再生产品。产品主要用于三个主要外科骨重建市场:脊椎,骨科和牙科/颅面。公司的第一款产品URIST?,利用一种名为骨形成蛋白(BMP)的特殊蛋白质。该蛋白吸收并将患者自身的干细胞转化为成骨细胞,从而刺激骨骼的自然愈合过程。通过其独特的设计,URIST比竞品显著更有效,并解决了竞品中存在的一些问题,其中包括成本高、BMP传送带来的安全性问题、较差的操作性等。Induce的产品通过使用其特有的递送技术,提高了BMP的传送,增强疗效并降低了风险,是一种具有更高性价比,更安全,使用更方便的BMP生物植入物。
Microbiotechnologies:生产微藻培养物的气体涡旋生物反应器
藻类养殖和加工创新集群的建立和发展。近年来,藻类作为具有抗病毒、抗凝血、抗氧化剂或抗肿瘤活性的潜在活性化合物的来源已经引发越来越多的关注。
使用藻类的主要优点是可以获得可重复的结果。此外,在水生生物学研究中,微藻培养的优势包括体积小和繁殖速度快。单细胞藻类的比生长速度可以达到0.3-0.4 h,即世代时间只有数小时,并且可利用具有微观尺寸的细胞服务于数百万人口。微藻的高生物技术效用已经导致其广泛的商业化,主要用作人类和动物用食品添加剂。
在俄罗斯,黑海扮演着特殊的角色,是整个生态系统,人们在黑海中发现了大约一百种藻类。其特别之处在于高饱和度的碘,碘对于生物体至关重要。经过多年的研究,专家们发现了一种独特的硅藻(地方特有物质),属于螺旋藻物种。位于新西伯利亚地区的LLC Microbiotechnologies公司研制了一种独特的气体涡旋生物反应器。并且在该生物反应器的基础上,开发了用于生产上述微藻培养物的独特技术。在气体漩涡装置中生产了主要原材料之后,在第二阶段,该公司计划将藻类植物的用途多样化:将其应用于生物技术、制药、建筑材料(绝缘)和其他领域。
RANEPA:无抗生素的牛奶
在俄罗斯,每年的牛奶产量损失高达12%。其主要原因可以由以下事实来解释:原奶中含有残留的抗生素,因为患有不同疾病的奶牛需要使用抗生素进行治疗。损失看来是非常巨大的。为了给奶牛治疗,已经设计了各种各样的抗生素(四环素就是其中一种)。
在治疗期间和治疗后的若干天(也被称为清除期),抗生素会存在于被治疗动物的牛奶中。这里需要强调的是,牛奶中残留的抗生素可能会对人的健康造成伤害和危害。后果包括菌群失调、消化不良、胃部不适、过敏和菌株耐药感染。
关税同盟021/2011的技术法规规定了与使用受感染的牛奶有关的一个非常重要的因素:四环素含量超过10毫克/千克的牛奶,必须毫无例外的使用。(关税同盟委员会,2011年)。
重点需要提及的是,现在没有办法解决牛奶污染的问题并避免造成的损失。本项目提供了一种简单的生物创新技术来清除牛奶中的污染物。对开展业务和开发知识产权技术商业化国际模型而言,这种情况是一个完美的蓝海典范。
Vaxxit:重组HIV Tat免疫疗法(rTAT)
Vaxxit SRL旨在将国家艾滋病毒/艾滋病研究中心(CNAIDS)在Istituto SuperiorediSanità(意大利NIH)开发的重组HIV Tat免疫疗法(rTAT)推向市场。rTAT的治疗用途受到Vaxxit专利的保护,这些专利确保商业专营权在美国、欧洲和南非进行到2032年。2032年之后,丰富的新一代产品系列(单克隆抗体,重组蛋白和多肽,以及更多新的组合适用于癌症和并发症)可以通过未公开的专利技术得到保护。rTAT策略与针对迄今尚未发挥作用的病毒外部涂层的不断变异的ENV蛋白的规范策略完全不同。相反,rTAT靶向HIV-1 Tat,这是感染和病毒潜伏期的关键HIV毒力因子。在临床前猴类研究和5项人体临床试验中进行了测试:在意大利和南非分别进行了8年的3项一期研究(2项预防性和1项治疗性)和3年的2项二期治疗试验。二期研究不仅证实了CD4 + T细胞和CD4 + / CD8 + T细胞比例的强劲增长在后期治疗的志愿者中最高且反应不良(免疫不良),而且更重要的是,这项为期8年的意大利研究显示,与单独治疗相比,病毒库的减少急剧加速(4-7倍)。这些特征存在于称为“治疗后控制”的罕见HIV患者中,其能够在停止治疗后控制病毒。因此,可以想象,rTAT可以加强治疗患者的能力。该假设将在计划和控制治疗干预(计划中)的二期b研究中进行测试,一经证实该研究将为治愈和根除HIV开辟新的途径。
Videregen:个性化再生医学
Videregen Ltd是一家临床前阶段公司,致力于个性化再生医学领域-器官修复和置换。Videregen的专有平台技术允许使用捐赠的器官和患者自己的(自体的)干细胞对新组织进行工程设计。该公司计划于2020年第三季度进入临床阶段,并在英国剑桥启动支气管胸膜瘘(BPF)适应症的I期临床试验。公司的专有平台技术使用捐赠的器官,这些器官经过脱细胞处理后留下了基础支架。然后,将该支架植入患者(即“自体”)干细胞,利用捐赠器官的结构,并在移植后通过天然基质引导的组织再生过程创建新的患者特异性器官。这种方法避开了组织排斥和合成支架不确定性导致的并发症。Videregen BPF治疗本质上是一种贴剂,适用于少数不幸的肺切除术患者的支气管组织中形成的小孔。其他应用将利用相同的技术和临床数据,并为具有高生物相容性的个别患者提供功能性的器官和组织移植的基础。
Videregen最初专注于针对目标适应症的呼吸道疾病组合,2016年在欧盟/美国的可确定市场规模为30亿英镑,目标是明确定义的由癌症、创伤和先天性疾病引起的适应症。在临床前开发阶段还有其他三种产品:呼吸道被覆粘膜置换、肠置换(用于修复坏死性小肠结肠炎和克罗恩氏病等疾病后的肠)和肝置换(用于治疗肝炎、癌症和肝硬化)。2016年,这些产品的欧盟/美国市场规模估计为90亿英镑。该公司最近与MHRA(英国药品和健康产品管理局)进行了非常积极的商谈,并有望在2020年第三季度开始进行人体研究。公司于2019年获得Deepbridge Capital的250万英镑的投资。2015年,公司还获授TETRA财团680万欧元,用于地平线2020关键性气管置换试验,并且获得Innovate UK(前英国技术战略委员会)的190万英镑用于技术开发。
?项目阶段:中试阶段
?合作需求:总净现金需求为300万英镑,以扩大在日本、中国和美国的商业活动,以进行技术许可或与本地公司组建合资企业。公司还将在2020年继续支持诺斯威克公园医学研究所(NPIMR)的肠和肝替代项目的开发,同时还将寻求进一步的非稀释性赠款融资。公司希望在中国进行临床、制造转移和监管开发,并希望与投资者、具有临床试验能力的临床公司以及具有GMP制造、组织取出、加工和交付功能的区域组织加工中心建立联系。?愿意落地中国。
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