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喜讯!更适合亚洲患者使用的美国抗癌新科技来了!

阅读量：3721228 2019-10-23

2019 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在 2019 年 9 月 27 日— 10 月 1 日于西班牙巴塞罗那盛大召开，今年的会议主题是“Translating science into better cancer patient care”（让科学更好地照护癌症患者）。

而全新的癌症治疗设备-电场疗法（Optune）完全契合本届会议的主题，因为这是这是十多年来第一次，出现了一种非有效地疗法，能够显著的提高脑质母细胞瘤患者的生存期，明显改善患者的生活质量！
在最新公布的临床数据显示，为期5年的随访中，无论健康状况，年龄，性别以及肿瘤大小，电场疗法加化疗组寿命更长。五年生存率高达13%，化疗组仅为5%。

自肿瘤电场治疗与替莫唑胺联用治疗后，每7名患者中就有1名生存期超过5年。此外，肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关，当患者每天穿戴超过22小时，五年生存率可提升至29.3%，几乎是单独使用替莫唑胺五年总生存率的6倍！给脑瘤患者带来了史无前例的生存突破！
而我们最为关心的问题之一，就是对欧美患者具有如此神奇疗效的设备究竟对亚洲人是否有效呢？
首次证实！电场疗法更适合亚洲患者！
在本次ESMO大会上，电场疗法的研发公司Novocure首次公布了对新诊断的胶质母细胞瘤的三期试验EF-14中进行的亚洲亚组的分析结果。这也是分析电场疗法对亚洲患者益处的首个数据。
数据显示，接受TTFields联合化学疗法治疗的亚洲胶质母细胞瘤患者比仅接受化学疗法的患者生存期更长。
EF-14试验在韩国的8个地点招募了亚洲患者。总共招募了39名患者，其中24名患者接受电场疗法联合替莫唑胺，15名患者仅接受替莫唑胺治疗。其中：
中位无进展生存期（PFS）
电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药：6.2个月VS4.2个月
中位总生存期（OS）
电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药：27.2个月VS15.2个月
1年生存率
电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药：95.6％和73％
2年生存率
电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药：60％和30％
不良事件发生率
与单独使用TMZ组相比，加入电场疗法不会导致更多的副作用。仅有30%的患者出现皮肤刺激。
值得一提的是，接受电场疗法的亚洲患者的生存率差异高于整个EF-14实验中电场治疗人群（一年生存率和两年生存率分别为95.6％VS73％和59.9％VS43％）。这进一步说明亚洲患者更能从电场疗法中获益。
即将登陆中国！
脑瘤患者的预后很差，不到5％的患者在确诊后存活五年。在中国，这种疾病每年折磨45,000人。
北京神经外科研究所所长，北京天坛医院教授，中国神经胶质瘤基因组图谱的创始人姜涛博士说，根据其令人信服的疗效和安全性数据，它有可能从根本上改变中国脑胶质瘤病人的治疗范例。 GBM是肿瘤学中尚未满足的最高医疗需求疾病之一，我们需要尽快将这种新疗法带给中国患者。
2019年8月，Novocure公司网站重磅官宣，中国国家药品监督管理局已经授予其突破性全新肿瘤治疗技术--肿瘤电场治疗产品Optune（TTF,Tumor treating fields）创新医疗器械资格认定。用于组织学证实的多形性胶质母细胞瘤（GBM）的成年患者（22岁或以上）。

获得创新医疗器械资格认定后，Optune将能够在审批进程中获得国家药品监督局医疗器械技术审评中心的咨询与建议，进而缩短审批时间和加快审批流程。使Optune这一创新产品尽快惠及中国大陆肿瘤患者。预计年底上市。
电场疗法是如何清除癌细胞的？
Optune电子帽原理是利用癌细胞特殊的电学性质来使用电场干扰其分裂最终导致癌细胞死亡，可以在保证健康细胞基本不受伤害的同时杀死癌细胞。这个原理说来简单，但实际上却极其复杂。
我们知道，癌细胞是一群会快速分裂的细胞，而这些细胞分裂的过程中，需要一类特殊的微管蛋白。它们在细胞分裂中，会组成“绳索”，连接上遗传物质，将它们从一个细胞拉拽到两个细胞里。如果这些蛋白组成绳索的环节出现了问题，细胞分裂也就会出问题，这往往会导致细胞死亡。有趣的是，这些蛋白携带有大量电荷。因此，如果我们施加上一定的电场，就能扰乱这些蛋白在快速分裂的癌细胞中的功能，起到抗癌的作用。
电场在癌细胞分裂的两个关键过程中干预：
癌细胞分裂中期：电场影响纺锤体微管的形成，导致染色体分离异常，使癌细胞无法分裂直至凋亡；

癌细胞分裂末期：电场将电荷推向分裂细胞颈部，破坏癌细胞结构，最终导致细胞死亡。

这两种最终导致的结果就是癌细胞无法正常分裂，然后细胞膜就起泡死亡（这是细胞死亡的一个标志特征）。
而更重要的是，这种治疗方式不是仅针对局部肿瘤病灶，而是全面扫荡体内存在的癌细胞，把敌人杀个片甲不留。
电场疗法会伤害正常细胞吗？
大家可能会担心，正常细胞也会有丝分裂，那电场疗法会不会对正常细胞有很大的损伤？
肿瘤细胞的电学性质与正常细胞不同。与正常细胞相比，肿瘤细胞具有相对较高的电学性质（导电性和电容率）。因此，与正常细胞相比，肿瘤细胞对外电场相对更加敏感。有丝分裂过程中微管活动可以产生高电压，因此在细胞分裂时肿瘤细胞对外电场的反应更加显著，更加具有破坏性。电场治疗设置了足够低强度和低频率的电场，在有丝分裂过程中只影响肿瘤细胞。
研究人员很快在培养皿中验证了他们的想法。对20种不同的癌细胞进行实验后，他们发现这种电场对所有的癌细胞都能起到抑制的作用。更重要的是，这些肿瘤治疗电场对分裂较慢的正常细胞几乎没有影响！
所有的“电”都能“电死”癌细胞吗？
这种电场和人们平时说的电疗，磁疗是不是一回事？
实际上，不是所有的“电”都能“电死”癌细胞。
科学家们做了成千上万次试验，寻找能够刺激癌细胞的合适电场，通过调节电场的频率与强度，最终能找到只对癌细胞有效，但不会影响其他细胞的电场。这才是整个技术研究的关键。
经过多次尝试，他们发现当电场强度与烤面包机差不多时，电场频率在150-200千赫兹范围内，强度为每厘米1.1伏特时，有趣的事情发生了：在电场的持续作用下，肺癌细胞的生长与扩散速率显著下降，这意味着这些恶性肿瘤细胞得到了控制。相反，在同样环境下的内皮细胞没有受到任何影响。而在没有电场的情况下，肿瘤细胞在两天内就会出现增殖和扩散。这些结果说明了电场在控制肿瘤生长方面的有效性。

▲合适的电场能够防止癌细胞进一步分裂
国内患者如何接受电场治疗？
电场疗法是迄今为止世界尖端的体外无创肿瘤清除技术。这款全球首创的新型安全，无创，有效的肿瘤治疗设备自问世以来就备受关注，并且已在美国和其他地方的患者中取得了良好的效果，该设备已获得美国食品药品管理局和欧盟的批准。该设备还可在德国，日本和现在的香港使用。
2019年2月28日，美国电场疗法正式在中国香港上市，被批准用于胶质母细胞瘤，已开始正式接收患者。
目前已经采用这种新疗法治疗了4名香港患者，其中第一位在香港接受过这种治疗的患者，是一名姓黄的当地厨师。
被诊断出患有晚期胶质瘤后，黄先生在急诊接受了三天的治疗，随后进行了手术切除，为了最大限度的清除体内残存的癌细胞，黄先生还接受了化疗和放射治疗。但化疗等标准治疗会同时杀死癌细胞与健康细胞，产生副作用。

今年1月开始黄先生开始接受电场疗法。每天佩戴该设备18小时并继续接受治疗。这种电疗法可以根据癌细胞的特定频率进行微调，因此只针对癌细胞而不是健康细胞，因此不会产生全身毒性，他不再出现恶心和癫痫等症状。
黄先生说，佩戴了一个月左右他就完全习惯和适应了，除了头部有时会感受到温热，有些痒之外，没有出现任何放化疗时出现的副作用。他需要每隔几天就剃干净头发，以便电极片能够更好的接触皮肤传递电场。”

医生告诉黄先生，如果用手术，放化疗治疗胶质母细胞瘤，活五年的几率是5%。如果在一天中75％的时间内佩戴电场设备，五年生活几率会增加到13％。如果一天佩戴90％到100％的时间，五年生存率会翻6倍，增加到29％。
“我告诉我的医生，除了洗澡，我有97％的时间都会带着它，我知道，如果这可以延长我的生命五年，我一定能够等到更多治疗胶质母细胞的新疗法。所以在那之前，我会一直带着。”目前黄先生的病情控制在稳定状态，每天运动，练习气功，重新回到了正常生活。

据悉，作为Novocure在中国的合作伙伴，再鼎医药预计将在年底前在中国大陆推出肿瘤电场疗法Optune，开启肿瘤无创治疗新纪元！目前大家可通过全球肿瘤医生网医学部前往香港，日本接受电场治疗.
期待电场疗法尽快进入中国大陆，并且希望这个给癌症患者带来巨大生存获益的技术能早日进入医保，给广大病友带来福音！