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国务院频发文,从生化替代进口之路看200亿化学发光国产替代进行时!(附鼓励国产政策汇总)

阅读量:3778547 2019-10-25



“关于“看病难”、“看病贵” ,网上流传了很多打油诗:
挂号的时间-最长,诊断的时间-最短;
120一响,一头猪白养。

描述的固然夸张,但确是老板姓的一些体会,也是医患矛盾的重要原因。起个大早,排队挂号,医生面诊,做检查,等结果……一天的等待,也只是完成了看病的第一步。
 

国家新医改,“分级诊疗”和“控制药品费用”分别是解决“看病难”、“看病贵”问题的基础性改革。
关于“分级诊疗”,一是提高基层服务能力;二是“家庭医生签约服务”;三是制度建设方面。在上述改革措施中,“家庭医生签约服务”为居民提供基本医疗、公共卫生和约定的健康管理服务,发挥家庭医生控费作用。
关于“控制药品费用”,国家发改委等七部门共同发布《推进药品价格改革的意见》,指出建立以市场为主导的药品价格形成机制,强化医药费用和价格行为综合监管,公立医院改革是医改的重点。

 
关于公立医院改革,国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》,推动各地按照“腾空间、调结构、保衔接”的思路,通过规范诊疗行为,降低药品、医用耗材等费用来“腾空间”,或者说降低药品和耗材费用是第一步。
针对“部分城市公立医院医疗费用总量增长较快,药品收入占比较大,大型医用设备检查治疗和医用耗材的收入占比增加较快”问题,国家卫计委等五部委联合发布《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》,采取强力的行政手段控制公立医院的费用,其中就包括降低药品耗材。因为公立医院医疗卫生费用不断攀升的主要原因之一是原材料成本居高不下,其次是需要重视供应链业务管理,降低源头成本。
国家宏观鼓励国产医疗设备的政策
大幅提高医疗设备国产化率是“健康中国2030”的目标之一,鼓励国产创新、国产替代进口政策也陆续出台。

鼓励政策从国家层面的宏观引导正逐步落实为省级层面的采购规定。目前广东、湖北、辽宁、上海、四川、浙江等地纷纷出台鼓励采购国产医疗设备的政策,四川省明确规定二甲及以下医院应使用国内产品。
国家支持国产器械的政策从2015年的「鼓励国产」到2016年的「优先国产」到2017年的「限制进口,采购国产」,已经从鼓励国产落实到采购执行层面,一大批本土创新型医疗器械公司脱颖而出,替代进口,国产厂家势不可挡。
 
生化诊断:从试剂切入,逐步完成进口替代
在生化诊断领域,国产IVD企业从试剂切入,到仪器-试剂一体化,目前国产市占率超过70%,已经基本完成进口替代。
 
自20世纪90年代进口品牌进入中国市场后,由于进口生化试剂的生产成本较高、以及海关检疫手续等原因,导致进口生化试剂价格昂贵,这给国产生化试剂厂家带来机会。
 
在这样的背景下,九强、美康、科华、利德曼、迈克等本土厂家生产的产品具备价格优势,同时技术性能与跨国公司产品差距不大、能满足临床需要,具备了进口替代的条件,生化国产品牌进口替代迎来了发展的春天。
化学发光:国产替代,正在进行时
乘着分级诊疗、基层放量的东风,在国家政策不断向国产设备倾斜的大趋势下,化学发光领域国产替代正在进行时。
 
和生化进口替代的路径相似,化学发光领域中国品牌也正在闪闪发光,这体现在仪器替代和试剂替代两个方面。
 
仪器替代方面,中国市场国产品牌化学发光仪装机数量和保有量持续增加,项目检验菜单也日益完善,安图生物、迈瑞医疗、新产业、亚辉龙等企业的化学发光仪器维持在每年40%以上的增速高速增长。
 
试剂替代方面,小编发现国内有企业经过多年的研发,已经生产出能够应用于进口罗雅贝西品牌仪器上的替代试剂,透景生命就是其中的先行者与佼佼者。
 

 
透景生命(股票代码:300642)是国内首家在进口化学发光平台(雅培ARCHITECT? i2000SR)上实现国产替代试剂开发的公司,涵盖了检验科绝大部分的免疫检测项目,包括肿瘤标志物、甲状腺功能标志物、传染病检测、激素检测、心肌炎症标志物、骨代谢标志物等。目前免疫试剂除了可用于ARCHITECT? i2000SR外,还新增了多款化学发光兼容试剂适用机型——透景专用典雅白SMART6500、TESMI i100及TESMI i200,采用吖啶酯直接化学发光技术,具有发光效率高、稳定性好、影响因素少等优点。
透景化学发光兼容试剂具有检测项目齐全、性能优异、性价比更高,在满足检验科室需求的基础上能进一步降低科室成本等优点。
新医改下的降本增效之路不是一时应付不利环境的权宜之计,而是国家的根本方针政策,是永无止境持续改进的过程。透景生命也将一直坚持“对接全球技术资源,立足本土创新创造”的研发理念,积极与众多国际国内公司及研究机构开展多层次多方面的合作,不断推出创新产品,为人类的健康事业做出贡献。


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